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湖北省藥品監督管理局

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湖北省食品藥品監督管理局辦公室 關于2018年上半年全省化妝品不良反應監測的情況通報

 

各市、州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局:

化妝品不良反應監測工作是食品藥品安全監管工作的重要內容,也是納入國家藥品安全十三五規劃的任務之一,也是國家對藥品安全監管工作考評的內容之一。2018年全省化妝品不良反應監測工作堅持穩定報告數量爲基礎的前提下,以增加醫療機構和生産企業主動上報數量和比例,提高風險預警能力和監測報告質量爲重點,科學評價每一例化妝品不良反應報告。現將2018年上半年全省化妝品不良反應監測情況通報如下:

一、20181-6月份全省收集報告化妝品不良反應/事件報告941份,其中嚴重的不良反應報告1份。百萬人口報告數完成進度較好的市州爲鄂州71.03%、孝感60.36%、潛江58.21%、武漢43.28%。工作推動緩慢的有隨州市9.08%、襄陽市12.06%、恩施土家族苗族自治州16.74%、宜昌市20.34%、天門市21.67%

二、20181-6月份全省收集化妝品不良反應報告按來源分析:醫療機構上報化妝品不良反應報告620份,占報告總數65.89%。生産企業主動上報僅有4例,上報企業爲武漢潤禾生物醫藥有限公司。其中醫療機構上報數據中:武漢市206例、孝感市114例、十堰市58例、黃石市38例、荊門市38例、襄陽市34例、宜昌市34例、潛江市28例、仙桃市15例、恩施土家族苗族自治州13例、鄂州市12例,其他市州如荊州市、黃岡市、隨州市、天門市、鹹甯市均不足10例。請這些市州積極與醫療機構進行溝通,提高醫療機構上報數量和比例。

三、依據省食品藥品監督管理局辦公室《關于組織報送市級化妝品不良反應監測哨點的通知》,截止到2018630日,除神農架外,沒有完成此項工作的市州有黃岡市、荊州市、十堰市、鹹甯市。請未完成此項工作市州積極推動此項工作的開展,發揮市級醫療機構監測哨點的作用。

四、各市州局領導應高度重視,積極組織宣傳培訓,依托省、市、縣級哨點醫院和轄區內化妝品生産企業,提升化妝品不良反應報告數量和質量,確保圓滿完成百萬人口報告50份的年度目標任務。

具體情況詳見附件。

附件12018年1-6月各市、州、直管市、神農架林區化妝品不良反應/事件報告收集情況統計表

附件22018年1-6月各市、州、直管市、神農架林區化妝品不良反應/事件報告來源情況統計表

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主題詞:湖北省 食品藥品監督管理局 辦公室 2018 年上半年 化妝品 反應 監測 情況通報 - 點擊收起詳細信息

索  引  號 01104621-5-gk23-2018-000009 文       號
發布機構 湖北省食品藥品監督管理局 發布日期 2018-07-09
公開範圍 面向社會 公開方式 主動公開