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湖北省藥品監督管理局

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知識 | 有關HPV疫苗的科普問答

2019-07-10 09:20 |  國家藥品監督管理局 | 
1.HPV和癌症是什麽關系?是不是感染上病毒就會得宮頸癌?
  HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫,HPV家族中有100多號成員,其中部分和惡性腫瘤關系密切,被稱爲高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。 但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除,只有少數持續高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持續感染的人中,又只有少數人會發展成宮頸癌前病變,後者中又只有極少數人會發展成爲癌。所以,對大多數人而言,感染了HPV病毒,就像“宮頸得了一場感冒”,不用過于緊張害怕。
  2.接種疫苗會不會感染病毒?
  HPV疫苗是全球第一個用于預防腫瘤的疫苗,人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌症。這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質外殼,來引發人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,沒有病毒的功能,不會造成病毒感染。
  3.請介紹二價、四價、九價主要區別?不同效價的疫苗預防效果差別多大?如何選擇?
  目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。
  二價疫苗,可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數據顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。盡管HPV6和HPV11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起外陰尖銳濕疣,這兩種疫苗已經在國內外上市。二價適用于9至45歲的女性,四價適用于20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給藥,共6個月,才能有效。二價疫苗是第0、1、6月給藥;四價疫苗是第0、2、6個月給藥。九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,國際研究數據顯示,九價疫苗能預防90%的宮頸癌。
  我國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。
  目前國內上市的二價和四價疫苗,能夠防控70%宮頸癌風險,而九價疫苗可以預防90%的宮頸癌。公衆可以根據自身年齡和經濟狀況,選擇接種不同價型的HPV疫苗。
  4.九價HPV疫苗使用的禁忌症是什麽?
  批准上市的九價HPV疫苗或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射九價HPV疫苗或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者,不應再次接種。
  5.什麽樣的人群適合接種疫苗?
  HPV疫苗接種最好是在女性有第一次實質性性接觸之前。美國推薦是9~26歲。
  目前獲准進入中國的疫苗,二價疫苗的推薦接種年齡爲9~45歲,四價疫苗的推薦接種年齡是20~45歲,九價疫苗適用于16到26歲的女性。
  6.在接種之前是否檢測體內是否感染HPV?如果感染過或者曾經有過宮頸病變,又治愈了,還可以接種嗎?
  HPV可以反複感染,一般認爲接種前無需檢測體內有無HPV感染。但是從醫生角度,如果感染過HPV或者由此造成了宮頸病變,則另當別論,還是治療轉陰後再接種更好。也可以邊治療邊接種。
  2012年韓國的研究顯示,HPV感染或由此引發的宮頸病變治愈後,進行HPV疫苗接種可以減少疾病的複發率。尤其是疫苗還能預防目前患者沒有感染過的幾類HPV病毒,那麽接種還是有好處的。這是臨床實踐的結果。
  理論上認爲,人體自然感染HPV後,抵抗病毒的體系是細胞免疫,主要在宮頸局部起作用,産生的抗體(對抗病毒的物質)水平很低,不足以對抗病毒的再次進攻。而疫苗是肌肉注射,會引發人體産生強烈有效的免疫反應,産生的抗體的滴度是自然感染的40倍以上,這樣就可以防止病毒的感染。
  7.孕婦和哺乳期女性可以接種嗎?接種疫苗後懷孕怎麽辦?
  目前還沒有孕婦和哺乳婦女中的相關數據,暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。其實HPV的危害並沒有想象的那麽大,這部分女性可以等一段時間,等胎兒出生和斷奶後再接種HPV疫苗也不遲。
  目前沒有發現疫苗對胎兒有不利影響。所以,在疫苗接種的6個月內如果意外懷孕,可以嚴密觀察繼續懷孕。
  8.爲何以前接種總是提到,沒有性生活的女性接種效果好呢?
  即使有過性生活,照樣可以接種疫苗。以前的觀點認爲,女性有性生活後,被HPV感染的機會急劇增加。如果給這些女性接種疫苗,對分析結果的研究者而言,“不太好算”,從經濟上,則“不太合算”。因爲,從宏觀層面,需要用最少的錢辦最大的事兒,好鋼要用在刀刃上。但是,只是不太合算,並非沒有醫學價值。如果是自己出錢去接種,可以不去考慮這種經濟效益。
  9.男性是否可以接種該疫苗?
  盡管理論上男性接種HPV疫苗有用,但目前還沒有明確證據顯示男性接種HPV疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用,倒是可以預防男性生殖器疣,它也是HPV引發的性病。
  同樣考慮到投入收益比,大部分國家及世界衛生組織(WHO)的官方文件,尚未推薦男性接種疫苗。目前澳洲的男孩免費注射。
  10.疫苗能管用多少年?
  2006年第一支HPV疫苗在國外上市。目前研究顯示,接種後10年的保護能力是沒有問題。關于保護能力能夠持續多久,有待更長時間的檢驗。
  11.接種了疫苗後,還用做宮頸癌篩查嗎?
  無論接種2價疫苗、4價疫苗還是9價疫苗,接種疫苗後仍然需要定期篩查。現有疫苗,包括9價疫苗並不能預防所有的高危型HPV。而且,可能還有一小部分高危型HPV目前沒有得到鑒定,當然更沒有針對性疫苗。
  從宮頸癌三級防控而言,接種宮頸癌疫苗屬于一級防控(治未病),而篩查屬于二級防控(治初病),對宮頸癌的診治屬于三級防控(治已病)。不能因爲第一道防線不錯(實際上還不完美)就把第二道防線給撤了。
  12.有人接種HPV疫苗後會感到頭暈惡心,目前HPV疫苗的不良反應監測是什麽情況呢?
  近年來,在英國、瑞典、日本,以及香港等國家和地區均出現接種HPV疫苗後發生不良反應的報道,大部分不良反應爲輕至中度的軀體疼痛、發燒惡心、感覺異常等,可以短期內自行緩解,少見的不良反應可出現記憶障礙甚至出現癱瘓和死亡等,日本厚生省曾呼籲公衆停止接種。鑒于此,國家藥監局將會同國家衛健委,對疫苗的流通、配送和使用各環節加強監督檢查,做好不良反應監測工作,確保公衆接種安全。
  13.如果需要接種疫苗,去哪兒接種?
  目前,二價、四價、九價疫苗已經在全國流通使用,如果需要接種,可以咨詢當地醫療衛生部門了解。
  14.有人稱HPV疫苗爲抗癌疫苗,這樣稱呼對不對?
  HPV疫苗是預防由高危型HPV病毒感染引起的宮頸癌,不是針對已經患癌的患者,所以稱它爲抗癌疫苗是不確切的。
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