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湖北省藥品監督管理局

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省藥監局幹部下基層、摸實情,直面難點——

著力保障人民群衆用藥安全

2019-08-07 11:19 |  湖北省藥品監督管理局 | 
    

湖北日報全媒記者 胡蔓 通訊員 貢勇斌 袁福國

      “不忘初心、牢記使命”主題教育開展以來,省藥品監督管理局負責同志帶頭奔赴基層一線調查研究,黨組班子成員組成5個調研組,領銜督辦行業突出問題和群衆反映熱點、難點問題,深入企業掌握實際情況,切實把牢記初心使命落實到具體行動中,切實保障人民群衆用藥安全。

      暢通梗阻,藥品配送提速

      “我們目前已擁有先進的物流配送系統,正積極打通鄉村‘最後一公裏’。”8月2日,九州通醫藥集團質量管理總監昂明嵘告訴湖北日報全媒記者,該公司正在新政的引導下不斷深度整合全省藥品倉儲和運輸資源,實現多倉協同、分級接力配送,提高藥品供應的准確性、及時性、安全性。
      這一變化,得益于不久前省藥監局出台的新政《關于加強藥品第三方物流監督管理的通告》,它幫助第三方物流企業掃清了發展道路上的障礙。
      據悉,湖北的醫藥公司普遍存在藥品物流成本高、在途破損風險高、訂單響應速度較慢等難題。如何破解?該局對全省審批確定的7家藥品第三方物流企業進行密集調研,多次召開行業協會、經營企業座談會,反複征求各方意見、進行專家論證,數易其稿,形成《通告》。其最大的亮點是改行政審批制爲告知承諾制。不管是否爲藥品經營企業,只要軟硬件符合要求並通過省藥監局監督檢查,都可以從事藥品第三方物流活動。

      激濁揚清,嚴控安全風險

      2019年是機構改革後藥監系統全面履職的開局之年。年初,在全省藥品監督管理工作會上,局長鄧小川開宗明義:“建機制、提能力、嚴監管、強作風,嚴防、嚴管、嚴控藥品安全風險,以人民群衆的獲得感和反映評價我們的工作。”
      一系列改革創新舉措積極推進:全省設立14個省藥監局派出機構,從市州統籌劃轉藥品專業人員到省局派出機構,確保“專業人做專業事”;按照既利當前、又管長遠的原則,抓好制度建設的頂層設計,制定28個規範性文件、40多項監管制度、20多項政務管理制度,構建全新的藥品監管體系;強化日常監管,檢查藥品生産企業118家、藥品經營企業10508家,收回GMP證書3家、GSP證書7家,注銷藥品經營許可證2家,對2000余個問題進行了整改。
      “越是社會影響大、群衆反響強烈的問題越要正視和解決。”省藥監局根據國家藥監局疫苗專項檢查發現的問題,舉一反三,列出問題清單,實施銷號管理,目前已整改到位。
       今年以來,全省共查辦藥品、醫療器械、化妝品案件952件,貨值金額358萬元,罰沒款1254萬元;取締無證經營3戶,責令停産停業2戶,移送司法機關案件6件,刑事處罰1人;行政處罰信息公開案件490件。

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